药工是指从事药物质量检验及质量控制的人员,主要负责检验生产线药品的质量以及生产情况。
药品质量控制一个新的药品,在通过药理筛选、动物实验等证明有一定疗效而且毒性较小,要推荐到临床试用时,必须对新药质量制定出一定的规格标准,加以控制。药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量(药物的一定纯度、稳定性、安全性等),以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因,也是新药制定规格标准的主要依据。
药工是指从事药物质量检验及质量控制的人员,主要负责检验生产线药品的质量以及生产情况。
药品质量控制一个新的药品,在通过药理筛选、动物实验等证明有一定疗效而且毒性较小,要推荐到临床试用时,必须对新药质量制定出一定的规格标准,加以控制。药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量(药物的一定纯度、稳定性、安全性等),以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因,也是新药制定规格标准的主要依据。
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